A farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories suspendeu a produção comercial do seu genérico da semaglutida — princípio ativo do Ozempic e Wegovy — após encontrar uma impureza desconhecida no ingrediente farmacêutico ativo durante o aumento de escala. As ações da empresa caíram 5,9% na bolsa de Bombaim, a maior queda em mais de quatro meses, e a parceira Torrent Pharmaceuticals anunciou a recolha voluntária de lotes do injetável Semalix. A retoma do abastecimento só está prevista para o final de outubro ou início de novembro, reduzindo a meta de vendas de 12 milhões de canetas para 6 a 7 milhões no atual ano fiscal.

O problema foi detetado em lotes que ainda não tinham sido distribuídos, sem impacto na segurança dos doentes, segundo o diretor-executivo Erez Israeli. A empresa iniciou uma investigação para identificar a causa raiz e melhorar o processo de fabrico, o que deverá demorar cerca de dois meses. A interrupção afeta não só o mercado indiano e canadiano, onde a Dr. Reddy’s já lançara o genérico, mas também fabricantes globais que dependem do seu fornecimento de API, como a Sandoz e a Aspen Pharmacare. A pausa revela a fragilidade das cadeias de abastecimento num momento de procura explosiva por estes fármacos.

Enquanto o fabrico enfrenta percalços, uma revisão sistemática publicada no The BMJ, que analisou 262 ensaios clínicos com 99.791 adultos, concluiu que a maioria dos medicamentos para a obesidade não demonstrou melhoria clinicamente relevante na qualidade de vida nem benefícios cardiovasculares consistentes ao fim de um ano. A tirzepatida e a combinação CagriSema lideraram a perda de peso (14,9% e 14,8%, respetivamente), mas uma maior eficácia esteve associada a mais efeitos adversos gastrointestinais e abandono do tratamento. Apenas a semaglutida injetável mostrou redução da mortalidade por qualquer causa e de eventos cardíacos. Paralelamente, um estudo norte-americano revelou que as chamadas para centros de intoxicações nos EUA dispararam de cerca de 1.500 por ano para mais de 8.000 em 2023, sobretudo devido a erros de dosagem, como a administração diária em vez de semanal.

Noutras geografias, a China adicionou a semaglutida injetável à Lista Nacional de Medicamentos Essenciais a partir de 1 de setembro, o que obriga os hospitais públicos a disponibilizá-la e abre caminho para a entrada de genéricos assim que forem aprovados. Na Índia, a Novo Nordisk lançou a primeira insulina semanal, Awiqli, para doentes com diabetes tipo 1 e 2, reduzindo as injeções de 365 para 52 por ano. No Brasil, a atriz Fernanda Paes Leme partilhou uma reação adversa grave ao Mounjaro (tirzepatida), ilustrando a pressão estética que impulsiona o uso off-label, enquanto a Anvisa reforçou alertas sobre riscos de pancreatite aguda.

O próximo marco factual será a conclusão da investigação da Dr. Reddy’s e a validação do processo de fabrico revisto, prevista para daqui a dois meses, que ditará se o abastecimento global de genéricos da semaglutida será normalizado no último trimestre do ano. A convergência entre a escassez temporária de oferta e a evidência científica que matiza os benefícios destes fármacos sublinha a necessidade de uma utilização mais criteriosa e individualizada.