Der indische Pharmakonzern Dr. Reddy’s Laboratories hat die kommerzielle Belieferung mit seinem generischen Semaglutid ausgesetzt, nachdem bei der Hochskalierung der Wirkstoffproduktion eine unbekannte Verunreinigung festgestellt wurde. Die Aktie des Unternehmens fiel in Mumbai um 5,9 Prozent, der stärkste Tagesverlust seit mehr als vier Monaten. Betroffen sind auch Abnehmer wie Torrent Pharmaceuticals, die vorsorglich Chargen des Präparats Semalix zurückrufen. Die Lieferunterbrechung dürfte bis Ende Oktober oder Anfang November andauern; das ursprüngliche Ziel von 12 Millionen Pens im ersten Jahr wird auf 6 bis 7 Millionen reduziert.

Parallel dazu veröffentlichte das British Medical Journal eine Netzwerk-Metaanalyse von 262 randomisierten Studien mit nahezu 100.000 Teilnehmern, die 19 Medikamente gegen Adipositas verglich. Zwar erzielten Tirzepatid und die Kombination CagriSema mit rund 15 Prozent die höchste Gewichtsreduktion nach einem Jahr, doch die meisten Wirkstoffe – darunter auch Semaglutid – zeigten keine klinisch bedeutsame Verbesserung der Lebensqualität. Lediglich subkutanes Semaglutid war mit einer Senkung der Gesamtmortalität und kardiovaskulärer Ereignisse assoziiert. Höhere Gewichtsverluste gingen zudem systematisch mit mehr gastrointestinalen Nebenwirkungen und Therapieabbrüchen einher.

In den USA meldeten Giftnotrufzentralen einen sprunghaften Anstieg der Anrufe im Zusammenhang mit GLP-1-Agonisten – von unter 1.500 jährlich vor 2021 auf über 8.000 im Jahr 2023. Eine Untersuchung der University of Texas führt dies überwiegend auf Dosierungsfehler zurück, etwa die tägliche statt wöchentliche Injektion oder das Überspringen der Eindosierungsphase. Unterdessen hat China Semaglutid zur Behandlung von Diabetes in die nationale Liste unentbehrlicher Arzneimittel aufgenommen, was den Zugang auch in ländlichen Krankenhäusern ab September verbessern soll. In Indien brachte Novo Nordisk zudem das erste wöchentliche Basalinsulin auf den Markt. Auf dem Europäischen Adipositas-Kongress präsentierte der dänische Konzern ferner Daten, wonach eine Untergruppe von Frührespondern auf eine 7,2-mg-Dosis von Wegovy nach 72 Wochen im Schnitt 27,7 Prozent Gewicht verlor – ein Hinweis auf das Potenzial höherer Dosierungen, aber auch auf die Heterogenität des Therapieansprechens.

Dr. Reddy’s will nun die Ursache der Verunreinigung ermitteln und den Herstellungsprozess validieren. Die Wiederaufnahme der Lieferungen wird für das vierte Quartal 2026 erwartet. Die wissenschaftliche Debatte über den Stellenwert der GLP-1-Präparate dürfte durch die BMJ-Analyse neuen Auftrieb erhalten, während Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern die Sicherheitskommunikation verstärken.