Semaglutide: stop produttivo in India, il BMJ ridimensiona i benefici
La sospensione del generico in India e una maxi-revisione su BMJ ridimensionano le promesse dei farmaci anti-obesità, mentre Cina e India ne allargano l’accesso.
Un’impurità sconosciuta nel principio attivo ha costretto Dr. Reddy’s Laboratories a sospendere la produzione di semaglutide generico. Le azioni del gruppo indiano sono scese di quasi il 6% a Bombay, mentre Torrent Pharmaceuticals ha ritirato alcuni lotti del farmaco Semalix. La ripresa delle forniture è attesa tra fine ottobre e inizio novembre, con l’obiettivo di vendita annuale ridotto da 12 a 6-7 milioni di penne.
La battuta d’arresto si inserisce in un quadro clinico che una maxi-revisione su The BMJ contribuisce a ridimensionare. Coordinata dall’Università del Sichuan, l’analisi di 262 trial e 99.791 pazienti mostra che tirzepatide e CagriSema ottengono le maggiori perdite di peso a un anno (14,9% e 14,8%), ma a fronte di più effetti collaterali gastrointestinali, affaticamento e abbandoni. Solo la semaglutide iniettiva ha evidenziato una riduzione di mortalità per tutte le cause e di infarto; per la maggior parte dei farmaci non si registrano miglioramenti clinicamente rilevanti della qualità della vita.
Novo Nordisk ha intanto presentato al Congresso Europeo sull’Obesità i dati di un sottogruppo di pazienti in terapia con Wegovy ad alto dosaggio (7,2 mg): i cosiddetti “early responders”, che perdono almeno il 15% del peso in 24 settimane, arrivano in media al 27,7% dopo 72 settimane. Tuttavia, l’uso su larga scala sta generando allarmi: negli Stati Uniti, i centri antiveleni hanno registrato oltre 8.000 chiamate nel 2023 legate alla semaglutide, in gran parte per errori di dosaggio come la somministrazione giornaliera invece che settimanale.
Sul fronte regolatorio, la Cina ha inserito la semaglutide nella Lista Nazionale dei Farmaci Essenziali con effetto dal 1° settembre, imponendone la disponibilità in tutti gli ospedali pubblici e preparando il terreno ai generici. In India, Novo Nordisk ha lanciato la prima insulina basale settimanale (icodec), che punta a ridurre la barriera psicologica delle iniezioni quotidiane per i diabetici.
Il prossimo snodo sarà la ripresa delle forniture di Dr. Reddy’s a fine ottobre e l’attuazione della lista cinese a settembre, mentre la ricerca dovrà colmare il vuoto di evidenze sugli effetti a lungo termine di questi trattamenti.
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L'impurità nel semaglutide generico è un grave intoppo, e la grande analisi mostra che i benefici di questi farmaci sono esagerati. Gli errori di dosaggio stanno aumentando vertiginosamente e le sponsorizzazioni di celebrità mascherano i rischi. L'inclusione del farmaco nei medicinali essenziali in Cina è un passo pragmatico, ma è necessaria cautela.
Il blocco bilancia notizie positive (inclusione in Cina) con notizie negative (impurità, studio, errori) per creare un quadro sfumato che evita una condanna o un'esaltazione totale.
Il blocco non menziona l'impatto finanziario su Dr. Reddy's o il crollo delle azioni, né i dati positivi di efficacia dello studio su Wegovy ad alto dosaggio.
Il problema di qualità di Dr. Reddy's è un duro colpo per il mercato del semaglutide generico, causando un forte calo delle azioni e un richiamo. Il ritardo nelle forniture fino a ottobre colpirà pazienti e investitori. Nel frattempo, l'introduzione dell'insulina settimanale offre una nuova opzione per la gestione del diabete.
Il blocco utilizza una lente incentrata sugli affari, evidenziando i movimenti azionari e le azioni aziendali per sottolineare la gravità del problema di qualità.
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Wegovy ad alto dosaggio aiuta i pazienti a perdere quasi il 28% del peso corporeo, un risultato notevole. Questo trattamento è un punto di svolta per l'obesità, e ulteriori studi ne confermano l'efficacia per i pazienti giusti.
Il blocco seleziona solo i dati più favorevoli e li presenta come definitivi, ignorando le prove contrarie.
Il blocco omette il problema dell'impurità, lo studio BMJ che mette in dubbio i benefici, gli errori di dosaggio e la sospensione delle forniture.
I tanto decantati farmaci dimagranti non sono il miracolo che si dice. Un'analisi completa di 262 studi mostra che i loro benefici sono modesti e variano ampiamente. L'hype è pericoloso e fuorviante.
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Il blocco omette i dati positivi di efficacia dello studio su Wegovy ad alto dosaggio e l'impatto commerciale della sospensione delle forniture. Inoltre non menziona il problema dell'impurità.
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