La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el 16 de julio de 2026 el primer comprimido de la clase de los inhibidores de PCSK9, una proteína que interfiere en la eliminación del colesterol LDL del torrente sanguíneo. El medicamento, comercializado como Lipfendra (enlicitide) por el laboratorio Merck, logró en los ensayos clínicos de fase 3 del programa CORALreef una reducción del LDL de hasta el 59% en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota tras 24 semanas de tratamiento, en comparación con un placebo. Hasta ahora, esta vía terapéutica solo estaba disponible mediante inyecciones mensuales con un costo de entre 500 y 600 dólares; la presentación oral tendrá un precio de lista de 315 dólares mensuales en el mercado estadounidense, lo que podría facilitar el acceso, aunque el fármaco aún no ha sido sometido a evaluación regulatoria en América Latina ni en Europa.

El mecanismo de acción se suma a un cambio más amplio en la estratificación del riesgo cardiovascular. En marzo de 2026, el Colegio Americano de Cardiología y la Asociación Americana del Corazón publicaron una directriz que recomienda que todos los adultos se midan la lipoproteína(a), o Lp(a), al menos una vez en la vida. Esta fracción del colesterol está determinada en aproximadamente un 90% por la genética, no responde a las estatinas ni a la dieta, y cuando sus niveles superan los 50 mg/dL se asocia con un riesgo hasta tres veces mayor de infarto. Especialistas en Brasil, como el cardiólogo Elzo Mattar, director del Departamento de Hipertensión Arterial de la Sociedad Brasileña de Cardiología, subrayan que la medición permite identificar a personas con predisposición hereditaria que, aunque mantengan un LDL controlado, requieren un manejo más intensivo de otros factores como la presión arterial y la glucemia.

La irrupción de estas herramientas ocurre en un contexto en el que la alimentación sigue siendo el primer escalón preventivo. Pautas difundidas en España insisten en la incorporación diaria de avena, frutos secos, pescados azules y vegetales ricos en fibra soluble y ácidos grasos omega-3, capaces de reducir la absorción intestinal del colesterol y mejorar el perfil lipídico. Sin embargo, los especialistas advierten que ni la dieta ni los fármacos actuales logran disminuir la Lp(a) de forma significativa, lo que ha impulsado la búsqueda de terapias específicas.

El siguiente hito clínico será la conclusión de los estudios de desenlaces cardiovasculares. Merck mantiene en marcha un ensayo de gran escala para determinar si la reducción del LDL con Lipfendra se traduce en menos infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes. En paralelo, el estudio Horizon, con más de 8.000 pacientes, evalúa si el pelacarseno, una inyección mensual de Novartis que en fases iniciales redujo la Lp(a) en torno al 80%, logra disminuir eventos cardiovasculares mayores. Los resultados de ambos ensayos definirán en los próximos años el lugar de estas innovaciones en la práctica clínica global.