
OMS iniciará ensayo clínico con dos tratamientos experimentales contra la cepa Bundibugyo del ébola en el Congo
El estudio, que arranca la próxima semana en la provincia de Ituri, evaluará un anticuerpo monoclonal y un antiviral en hasta mil pacientes, mientras el brote supera los 1.000 casos y se extiende a Uganda y Francia.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que la próxima semana comenzará en la provincia de Ituri, epicentro del brote en la República Democrática del Congo (RDC), un ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de dos tratamientos contra la rara cepa Bundibugyo del virus del Ébola, para la cual no existen vacunas ni terapias aprobadas. El estudio, coordinado por un consorcio que integran el Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la RDC, la ONG Alima, la Universidad de Oxford y la propia OMS, incluirá entre 500 y 1.000 participantes y probará el anticuerpo monoclonal MBP134 y el antiviral remdesivir, donados por Estados Unidos y la farmacéutica Gilead, tanto en monoterapia como en combinación.
El ensayo se pone en marcha en un contexto de aceleración de la epidemia. Según los últimos datos de la OMS, la RDC acumula 1.094 casos confirmados y 277 fallecimientos, con una tasa de letalidad del 25%, mientras que Uganda notifica 20 contagios y dos muertes. Francia confirmó el primer caso en su territorio metropolitano: un cooperante de Alima repatriado desde Kinshasa con carga viral muy débil, lo que la OMS considera un riesgo bajo para la salud pública. La cepa Bundibugyo, detectada tardíamente tras meses de circulación silenciosa, plantea desafíos adicionales al no contar con inmunización preventiva, lo que complica la adhesión comunitaria al rastreo de contactos.
Desde Ginebra, el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, subrayó que el brote “sigue superando la capacidad de respuesta”. Los equipos sanitarios operan en una zona minera marcada por décadas de conflicto armado, donde han sufrido al menos siete ataques, secuestros y amenazas, y donde la desconfianza hacia las autoridades dificulta las medidas de contención. La capacidad de testeo se ha ampliado de 30 a más de 2.000 pruebas diarias, y las camas de tratamiento pasaron de 10 a más de 500 en cinco semanas, pero el rastreo de contactos apenas alcanza el 70% de los más de 8.200 identificados, lejos del 95% necesario para controlar la transmisión.
El consorcio investigador ha completado los preparativos y espera que los resultados del ensayo permitan determinar si alguno de los tratamientos, o su combinación, reduce la mortalidad. La OMS mantiene un plan continental de preparación y respuesta junto con la agencia sanitaria de la Unión Africana, que requiere 518 millones de dólares. El inicio del reclutamiento de pacientes en Ituri la próxima semana constituye el siguiente hito concreto para evaluar opciones terapéuticas frente a una variante del virus que hasta ahora carecía de herramientas específicas.
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El brote de ébola en el Congo avanza rápidamente, poniendo en peligro al personal sanitario. La próxima semana, la OMS lanzará un ensayo clínico de dos antivirales, uno donado por Estados Unidos, ofreciendo una esperanza tangible para frenar la epidemia.
La próxima semana comenzarán en la República Democrática del Congo los ensayos clínicos de dos tratamientos contra el ébola. Hasta ahora se han registrado más de mil casos y 277 muertes, con el personal sanitario trabajando en condiciones difíciles.
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