Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat am 16. Juli 2026 den Wirkstoff Enlicitide unter dem Handelsnamen Lipfendra für die Behandlung der Hypercholesterinämie zugelassen. In zwei Phase-3-Studien des CORALreef-Programms senkte die tägliche Tablette das LDL-Cholesterin nach 24 Wochen um 56 Prozent bei Patienten mit allgemeiner Hypercholesterinämie und um 59 Prozent bei jenen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, jeweils im Vergleich zu Placebo. Lipfendra ist der erste orale Inhibitor des Proteins PCSK9, das die Aufnahme von LDL in die Leberzellen reguliert. Bislang waren Wirkstoffe dieser Klasse nur als Injektionen verfügbar, die monatlich oder halbmonatlich verabreicht werden.

Der Hersteller Merck setzt mit der Tablette auf eine vereinfachte Anwendung und einen niedrigeren Listenpreis: In den USA soll Lipfendra 315 Dollar pro Monat kosten, während die injizierbaren Konkurrenzprodukte Repatha (Amgen) und Praluent (Regeneron/Sanofi) zwischen 500 und 600 Dollar liegen. Für Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, insbesondere solche mit Schwierigkeiten bei der regelmäßigen Injektion, eröffnet sich damit eine neue Therapieoption. Die Zulassung stützt sich auf Daten zur LDL-Senkung; eine große Endpunktstudie, die klären soll, ob die erreichte Cholesterinreduktion auch die Rate von Herzinfarkten, Schlaganfällen und kardiovaskulären Todesfällen verringert, läuft noch.

Parallel zur medikamentösen Entwicklung rückt ein genetisch determinierter Risikofaktor in den Fokus: die Lipoprotein(a), kurz Lp(a). Eine im März 2026 vom American College of Cardiology und der American Heart Association veröffentlichte Leitlinie empfiehlt, dass alle Erwachsenen mindestens einmal im Leben den Lp(a)-Wert bestimmen lassen. Die Konzentration dieser Partikel, die dem LDL ähnelt, wird zu etwa 90 Prozent vererbt und bleibt über die Lebenszeit weitgehend stabil. Schätzungen zufolge weist rund ein Fünftel der Bevölkerung erhöhte Werte auf, ohne es zu wissen. Werte oberhalb von 50 mg/dL (125 nmol/L) sind mit einem bis zu dreifach erhöhten Infarktrisiko assoziiert, selbst wenn das LDL-Cholesterin kontrolliert ist. Statine und Lebensstiländerungen beeinflussen Lp(a) kaum.

Für die Lp(a)-Senkung existiert noch kein zugelassenes Medikament. Der am weitesten fortgeschrittene Kandidat ist Pelacarsen von Novartis, eine monatliche Injektion, die in frühen Studien die Lp(a)-Spiegel um rund 80 Prozent reduzierte. Die laufende Horizon-Studie mit über 8.000 Teilnehmern prüft erstmals, ob diese Absenkung tatsächlich weniger kardiovaskuläre Ereignisse bewirkt. Ergebnisse werden in den kommenden Jahren erwartet. Bis dahin dient ein erhöhter Lp(a)-Wert vor allem als Anlass, andere Risikofaktoren – Blutdruck, Blutzucker, LDL – umso konsequenter zu kontrollieren.