
世卫组织将启动两种埃博拉疗法临床试验,应对刚果(金)罕见毒株疫情
针对尚无疫苗和批准疗法的本迪布焦毒株,世卫组织下周在伊图里省开展抗体与抗病毒药物试验,疫情已跨境扩散至乌干达并出现法国输入病例。
世界卫生组织24日宣布,将于下周在刚果(金)东北部伊图里省启动一项临床试验,评估单克隆抗体MBP134和抗病毒药物瑞德西韦对罕见本迪布焦型埃博拉病毒的疗效。这是该毒株首次进入治疗性试验阶段,此前全球尚无针对这一病毒的特异性疫苗或获批疗法。截至最新数据,刚果(金)已报告1094例确诊病例、277例死亡,邻国乌干达确诊20例、2例死亡,法国也于同日确认一名从疫区返回的医务人员感染,病毒载量“极低”。
试验由刚果(金)国家生物医学研究所、医疗人道组织ALIMA、牛津大学和世卫组织组成的联合体协调,预计招募500至1000名参与者,具体人数取决于疗法的初步有效性。美国政府和吉利德科学公司捐赠了所需药物。世卫组织总干事谭德塞表示,试验将评估两种药物单独使用及联合使用时能否降低患者死亡率,并强调已与受影响社区密切沟通,确保其知情和参与。
此次疫情自5月15日正式宣布以来,实际传播可能已持续数月,检测严重滞后。伊图里省为矿区,大量来自不同地区的年轻矿工流动性强,与当地社区联系松散,接触者追踪困难,部分感染者返乡后无意中将病毒带入新区域。当地长期战乱导致民众对外来干预深度不信任,传统丧葬习俗与防疫措施冲突,甚至出现治疗中心遭袭、卫生工作者被迫撤离的事件。世卫组织指出,接触者追踪覆盖率仅略超70%,远低于95%的控制目标,而缺乏疫苗可供接种进一步削弱了人们主动报告接触的意愿。
跨境传播和法国输入病例凸显了此次疫情的全球卫生安全风险。世卫组织与非洲联盟已联合制定大陆防范与应对计划,寻求5.18亿美元资金。非洲公共卫生界人士认为,本迪布焦毒株的罕见性使得此次试验结果不仅关乎刚果(金)疫情控制,也将为未来应对同类病毒暴发提供关键证据。亚洲国家与非洲人员往来频繁,试验进展和最终数据可能影响区域内的药物储备与应急预案调整。
试验启动后,首个观察节点将是中期安全性及有效性数据能否支持继续招募或提前终止。与此同时,疫区检测能力虽已从每日30份提升至3000份以上,治疗床位从10张增至500余张,但世卫组织警告疫情仍在“超越应对速度”,资金缺口和社区阻力仍是制约因素。
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刚果的埃博拉疫情迅速蔓延,危及医护人员。下周,世卫组织将启动两种抗病毒药物的临床试验,其中一种由美国捐赠,为遏制疫情带来了切实希望。
下周,刚果民主共和国将启动两种埃博拉治疗方法的临床试验。迄今已记录超过一千例病例和277例死亡,医护人员在艰难条件下工作。