L’Inde a franchi un pas décisif vers un encadrement plus strict des médicaments liquides. Le ministère de la Santé a notifié, mardi 16 juin 2026, un amendement aux Règles sur les médicaments de 1945 qui supprime l’exemption dont bénéficiaient les sirops, y compris les antitussifs, de la vente sur ordonnance. Cette décision fait suite à une série de décès d’enfants dans les États du Madhya Pradesh et du Rajasthan, provoqués par des sirops contaminés, et aux vives inquiétudes exprimées par l’Organisation mondiale de la santé quant aux lacunes de la réglementation pharmaceutique indienne. Désormais, tout achat de préparation sirupeuse exigera une prescription médicale valide, mettant fin à des décennies de distribution libre qui avaient transformé ces produits en remèdes domestiques souvent détournés.

La réforme modifie en profondeur le cadre réglementaire hérité de l’époque coloniale. Jusqu’ici, les sirops figuraient dans la liste des catégories de médicaments exemptées de certaines dispositions de la loi de 1940 sur les médicaments et les cosmétiques, ce qui permettait leur vente sans licence pharmaceutique, même dans les villages de moins de mille habitants. En les retirant de cette liste, le gouvernement contraint les distributeurs ruraux à opérer exclusivement via des pharmacies agréées, alignant ainsi la distribution des sirops sur celle des autres médicaments soumis à prescription. Cette mesure, préparée depuis décembre 2025 par des consultations publiques, vise autant à endiguer la contrefaçon et les lots contaminés qu’à limiter l’automédication irresponsable.

Les milieux médicaux indiens ont largement salué cette initiative. Selon des praticiens cités par la presse nationale, la disponibilité sans restriction des sirops antitussifs favorisait les erreurs de dosage, masquait des pathologies sous-jacentes et exposait les adolescents à des risques d’intoxication accidentelle ou d’interactions médicamenteuses. Ce consensus professionnel s’inscrit dans une prise de conscience plus large des dangers d’une consommation pharmaceutique non régulée, qui touche de manière disproportionnée les populations rurales et défavorisées.

Cette évolution indienne trouve un écho dans d’autres régions du monde confrontées à des défis similaires de gouvernance pharmaceutique. Au même moment, le ministre iranien de la Santé appelait les médecins à ne pas prescrire de médicaments hors liste d’assurance, alors que le pays subit des perturbations d’approvisionnement liées aux blocages maritimes et doit recourir à des voies ferroviaires et aériennes pour importer des matières premières depuis l’Inde et la Chine. En Europe, et notamment en France, les sirops contenant des opiacés comme la codéine sont soumis à prescription depuis 2017, et la pharmacovigilance impose des standards élevés de traçabilité. Le revirement indien peut ainsi être lu comme un alignement progressif sur les normes internationales de sécurité des médicaments, tout en révélant les tensions entre accès aux soins et protection des patients dans les pays du Sud.

Reste à mesurer l’impact concret de cette réforme sur le terrain. Si elle promet de réduire les usages détournés et de restaurer la confiance après les scandales d’exportation de sirops indiens frelatés, elle risque aussi de compliquer l’accès aux traitements dans les zones où les pharmacies agréées sont rares. Le défi pour New Delhi sera de garantir que la sécurité sanitaire ne se traduise pas par une exclusion des plus vulnérables, et que la coopération internationale en matière de contrôle qualité vienne consolider cette avancée réglementaire.