美国总统特朗普于7月21日宣布，自2026年8月1日起，所有进口至美国的仿制药将继续享受零关税，为期两年；此后关税将在一年内升至100%，随后进一步提高至200%。这一分阶段加税计划旨在以惩罚性关税为杠杆，迫使制药企业在规定期限内将仿制药生产设施迁回美国本土。此前，品牌药和专利药已被纳入最高100%的关税框架，此次将仿制药纳入后，美国对进口药品的关税壁垒已基本覆盖所有主要品类。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，仿制药占全美处方量的90%以上。印度作为全球最大的仿制药出口国，2025年对美药品出口额达97亿美元，占其全球药品出口总额的38%。印度制药企业供应了美国约47%的仿制药处方，在降压、降脂、抗抑郁、糖尿病和抗感染等治疗领域占据主导地位。中国虽不直接出口大量成品制剂，却是全球最大的原料药生产国，在供应链上游扮演关键角色。印度业界对此反应强烈，印度药品制造商协会执行委员马赫什·多希称该消息“令人震惊，完全出乎意料”。印度药品出口促进委员会主席纳米特·乔希指出，两年时间不足以在美国建立起完整的仿制药生态系统，包括原料药供应、人力成本和监管审批等环节均构成现实障碍。

欧洲制药企业同样面临压力。全球最大仿制药和生物类似药企业之一的山德士在美国没有生产基地，其产能集中在斯洛文尼亚和奥地利等欧洲国家，并依赖加拿大合作伙伴。美国可及药物协会表示正在评估政策细节，并强调仿制药行业致力于保障患者获得可负担的药物。部分大型印度药企如太阳制药、西普拉、雷迪博士实验室等已在美国拥有经FDA认证的生产设施，但将低成本仿制药大规模转移至美国生产的经济可行性仍存疑。分析人士指出，即使加征100%关税，许多印度仿制药价格仍可能低于品牌药，额外成本或将转嫁给美国医保机构和患者，而非立即阻断进口。

此次关税计划是特朗普政府更广泛贸易攻势的一部分。此前，美国已对加拿大部分商品加征50%关税，对巴西启动25%的301条款关税，并准备在本周临时性10%全球关税到期后，对约60个国家实施10%至12.5%的新关税，理由涉及强迫劳动和贸易不公平等。法律层面，药品关税依据1962年《贸易扩展法》第232条国家安全调查实施，避开了此前被最高法院推翻的紧急权力关税路径。未来观察节点包括：本周五临时关税到期后的新关税方案公布，以及印度与美国之间陷入僵局的双边贸易协定谈判能否在仿制药关税生效前取得突破。