Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 16 июля 2026 года одобрило препарат Lipfendra (энлицитид) компании Merck — первый пероральный ингибитор белка PCSK9. В клинических испытаниях III фазы у пациентов с гиперхолестеринемией, включая семейную гетерозиготную форму, суточный приём таблетки в дополнение к диете и физической нагрузке снижал уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на 56–59% по сравнению с плацебо. До сих пор лекарства этого класса — эволокумаб и алирокумаб — вводились только инъекционно и стоили от 500 до 600 долларов в месяц; заявленная производителем цена Lipfendra составит 315 долларов, что расширяет доступность терапии для пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

Механизм действия энлицитида основан на блокировании белка PCSK9, который в норме способствует разрушению рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток печени. Ингибирование этого белка увеличивает количество рецепторов и ускоряет выведение «плохого» холестерина из кровотока. В программе CORALreef участвовали пациенты с неконтролируемым уровнем ЛПНП, в том числе на фоне приёма статинов; серьёзных нежелательных явлений по сравнению с плацебо не зафиксировано. При этом Merck продолжает масштабное исследование, чтобы установить, приводит ли достигнутое снижение холестерина к уменьшению частоты инфарктов, инсультов и сердечно-сосудистой смертности — именно этот параметр станет ключевым для определения места препарата в клинических рекомендациях.

Параллельно Американская коллегия кардиологов и Американская ассоциация сердца в марте 2026 года обновили руководство по лечению дислипидемий, впервые рекомендовав всем взрослым хотя бы раз в жизни измерить уровень липопротеина(а) — Lp(a). Эта фракция холестерина примерно на 90% определяется генетикой, практически не поддаётся коррекции статинами или диетой и, по оценкам, повышена у каждого пятого жителя планеты. Уровень Lp(a) выше 50 мг/дл ассоциирован с трёхкратным ростом риска инфаркта, однако до недавнего времени рутинный скрининг считался нецелесообразным из-за отсутствия специфической терапии. Теперь, с появлением новых препаратов-кандидатов, ситуация меняется: наиболее близок к регистрации пелакарсен (Novartis) — инъекционный препарат, снижающий Lp(a) примерно на 80% и проходящий испытание Horizon с участием более 8 тыс. пациентов.

Для российского контекста оба события значимы: сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смертности, а доступ к инновационным гиполипидемическим средствам ограничен. Появление пероральной формы ингибитора PCSK9 потенциально упрощает логистику лечения и снижает зависимость от инъекционных процедур. Вместе с тем, как подчёркивают в Бразильском обществе кардиологов, даже самые современные препараты не отменяют необходимости контролировать модифицируемые факторы риска — артериальное давление, гликемию, массу тела и состав рациона, богатого клетчаткой и омега-3 жирными кислотами. Ближайший рубеж — публикация результатов исследования исходов для энлицитида и завершение испытания Horizon, которые определят, станет ли снижение Lp(a) новой терапевтической мишенью.