
बिना मंजूरी वाली मोटापा-रोधी दवाओं और सौंदर्य उपचारों पर वैश्विक नियामकों का शिकंजा
ब्राजील, यूएई और अमेरिका में अप्रमाणित पेप्टाइड्स, रिटाट्रुटाइड और पीएमएमए के खिलाफ कार्रवाई तेज़, मरीजों की सुरक्षा पर केंद्रित।
दुनिया भर में वजन घटाने और सौंदर्य से जुड़े इलाजों की मांग तेज़ी से बढ़ रही है, लेकिन उन्नत दवाएं अक्सर प्रायोगिक चरण में ही कालाबाज़ारी का शिकार हो रही हैं। ब्राजील में एलनवीज़ा ने चेतावनी दी है कि रिटाट्रुटाइड (एक नई पीढ़ी की मोटापा-रोधी दवा) को दुनिया की किसी भी नियामक संस्था ने मंजूरी नहीं दी है, फिर भी फोज़ डो इगुआसू सीमा पर इसकी जब्ती अप्रैल 2026 तक पूरे 2025 के कुल से ज़्यादा, 1.1 करोड़ रियास से ऊपर पहुंच गई। यह दवा ग्लूकागन, जीएलपी-1 और जीआईपी रिसेप्टर्स पर तिहरी कार्रवाई करती है और फेज़ 3 ट्रायल में मधुमेह रोगियों में 28.3% वज़न घटाने का परिणाम दे चुकी है, लेकिन अभी तक खुराक, दुष्प्रभाव और दीर्घकालिक सुरक्षा पर पूरी जानकारी सामने नहीं आई है।
इसी कड़ी में संयुक्त अरब अमीरात (UAE) की राष्ट्रीय औषधि प्रतिष्ठान (EDE) ने 71 स्रोतों के खिलाफ नियामक कार्रवाई की है जो ‘पेप्टाइड्स’ नामक अप्रमाणित सक्रिय पदार्थ युक्त उत्पादों का विपणन या बिक्री कर रहे थे। इनमें से 14 पंजीकृत संस्थान थे और 14 अन्य सोशल मीडिया प्रभावक थे जिन्हें राष्ट्रीय मीडिया कार्यालय को सौंपा गया है। EDE ने स्पष्ट किया कि लाइसेंस प्राप्त दवा गोदामों में ऐसे किसी उत्पाद का संचलन नहीं मिला, लेकिन मिश्रण फार्मेसियों पर देशव्यापी निरीक्षण जारी है।
ब्राजील में ही स्थायी भराव पॉलीमिथाइलमेथाक्राइलेट (PMMA) के सौंदर्य प्रयोजनों के लिए उपयोग पर राष्ट्रीय चिकित्सा परिषद और दंत चिकित्सा परिषद दोनों ने रोक लगा दी है। यह पदार्थ केवल एचआईवी/एड्स रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी जैसे पुनर्निर्माण उपचारों के लिए स्वीकृत है, लेकिन ग्लूटियल एन्हांसमेंट जैसे सौंदर्य प्रक्रियाओं में इसके अवैध इस्तेमाल से गंभीर संक्रमण, ग्रैन्यूलोमा, नेक्रोसिस और यहां तक कि मृत्यु के मामले सामने आए हैं। साओ जोआओ डे मेरिती की एक क्लिनिक ने पीएमएमए के इंजेक्शन को हयालूरोनिक एसिड बताकर 20 से अधिक रोगियों को विकलांग कर दिया, जिसके बाद पुलिस ने मालिक के सोशल मीडिया खातों को ब्लॉक करने की मांग की है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की सलाहकार समिति ने छह पेप्टाइडों (बीपीसी-157, केपीवी, टीबी-500 आदि) को विशेष फार्मेसियों में मिश्रण हेतु स्वीकृत सूची में जोड़ने की सिफारिश की है, लेकिन यह निर्णय अंतिम नहीं है और अभी तक नियामक मंजूरी नहीं मिली है। FDA के अपने वैज्ञानिकों ने ठोस क्लीनिकल डेटा के अभाव, बैच-टू-बैच असंगतता और हानिकारक प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के जोखिम का हवाला देते हुए विरोध किया था। यह घटनाक्रम दर्शाता है कि वैश्विक नियामक संस्थाएं एक साथ भूमिगत बाजार को नियंत्रित करने और वैज्ञानिक साक्ष्यों की मांग को संतुलित करने का प्रयास कर रही हैं।
इन सभी मामलों में आम चिंता दवाओं के अवैध विपणन, सोशल मीडिया प्रचार और रोगी सुरक्षा की कमी को लेकर है। ब्राजील और यूएई में प्रभावकों की भूमिका विशेष रूप से उभरकर आई है। अगला महत्वपूर्ण कदम FDA का पेप्टाइड सूची पर अंतिम निर्णय और ब्राजील की स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी द्वारा रिटाट्रुटाइड की तस्करी पर निरंतर कार्रवाई होगी, जबकि एली लिली फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा अगले कुछ महीनों में फेज़ 3 ट्रायल के पूर्ण परिणाम प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है।
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